主要职责：

1、参与产品需求定义，对接工业设计、专利分析和撰写；

2、参与产品机械架构设计，负责详细设计工作，输出设计说明和设计图纸等文件；

3、负责产品BOM和物料等数据的管理；

4、参与产品工艺开发，负责相关工装的设计，研发过程中样品的生产和测试；

5、负责机械零组件的检具设计，支持质量部门做好零件首件检验；

6、负责新供应商的开发，输出产品注册所需的机械相关文件，参与产品转产过程；

7、公司安排的其他相关工作；

任职资格：

1、专业要求：机械设计制造及其自动化，机械电子工程，机械设计及理论，生物医学工程，医疗器械工程等机械相关专业；

2、掌握1种三维设计软件，能够独立完成产品三维设计，熟悉CAE方法，能够开展相关分析；

3、掌握机械原理、机械设计、机械制造、互换性、材料相关专业知识；

4、具有较强的动手能力，完成了课题或项目实物制造；

5、积极主动，学习能力强，工作有激情；

主要职责：

1、负责产品相关测试工作，包括制定相关测试作业指导书、记录，以及相关检验

2、负责体系运行相关测试工作，包括洁净环境、纯化水、压缩空气等日常测试、周期测试及周期性验证工作。

3、负责配合研发部、生产部进行相关产品或工艺验证工作

4、维持体系运行及所需文件维护，对接当地省市药监局开展体系自查或相关核查及体考工作。

5、负责实验室管理，负责实验室仪器设备、工装治具和测试方法的管理。

6、公司安排的其它相关工作。

任职资格：

1、药品、食品、机械、电子等相关专业，大专及以上学历， 2年以上医疗器械测试工作经验。

2、熟悉GB9706.1、YY9706.102、GB/T 42061、GB/T 42062、医疗器械生产质量管理规范等标准法规。

3、熟悉安规、EMC、无菌、环氧乙烷残留等测试方法。

4、可独立负责验证方案，执行测试，并输出验证报告。

5、熟练使用office等办公软件，良好的英文能力和沟通表达能力，学习能力强，工作有激情。

主要职责：

1、参与产品需求定义，对接工业设计、专利分析和撰写。

2、参与产品机械架构，负责详细设计工作，输出设计说明和设计图纸等文件。

3、参与产品工艺开发，负责相关工装的设计，研发过程中样品的生产和测试。

4、负责新供应商的开发，输出产品注册所需的机械相关文件，参与产品转产过程。

5、公司安排的其他相关工作。

任职资格：

1、机械设计等相关专业，本科及以上学历，5年以上机械设计相关工作经验，有过超声换能器设计经验者优先考虑。

2、有医疗器械行业经验，熟悉医疗器械行业相关法律法规标准者优先考虑。

3、能独立完成外壳和传动设计和计算，熟悉二维图纸的绘制及相关设计文件的编写。

4、熟悉塑料和金属等常用机械材料属性，熟悉机加工和注塑等常用成型工艺。 

5、精通至少一个三维开发设计工具，精通office等办公软件。 

6、良好的英文能力，学习能力强，工作有激情。 

主要职责：

1、参与硬件架构的设计和软件架构评审，负责电子元器件的选型和计算。

2、负责产品原理图设计和PCBA layout，输出设计说明和设计图纸等文件，并与PCB和PCBA供应商沟通制造相关事宜。

3、负责产品EMC和安规方面问题的解决，参与研发过程中样品的组装、调试和测试。

4、负责新供应商的开发，输出产品注册所需的硬件相关文件，参与产品转产过程。

5、公司安排的其他相关工作。

任职资格：

1、本科及以上，电子电气类相关专业，面向2027年应届生，公司提供实习岗位；

2、熟悉电路理论，电力电子理论，数字电路，模拟电路。

3、熟练使用AD等电路设计软件。

4、熟练使用基本的测试仪器：万用表、信号发生器、示波器等。

5、积极主动，学习能力强，工作有激情。

主要职责：

1、负责产品测试计划、测试方案和测试方法的开发。

2、执行测试，记录测试数据，输出测试报告，并跟进问题的解决，提示项目风险。

3、对接检测所等外部检测机构，必要时去检测所协助测试，完成委外测试。

4、负责实验室管理，负责实验室仪器设备、工装治具和测试方法的管理。

5、公司安排的其它相关工作。

任职资格：

1、机械、电子、自动化等相关专业，大专及以上学历，2年以上医疗器械测试工作经验。

2、熟悉GB9706.1、YY9706.102、GB/T14710、YY/T 0316和YY/T1474等医疗器械标准。

3、熟悉EMC和安规测试设备和测试方法，能够熟练动手进行测试。熟悉模拟运输、防水防尘和常用物理性能的测试。

4、可独立负责验证方案，执行测试，并输出验证报告。

5、熟练使用office等办公软件，良好的英文能力和沟通表达能力，学习能力强，工作有激情。

主要职责：

1、研究中心支持：协助中心调研、筛选与拜访，收集资质信息并提出筛选建议。负责立项、伦理审查的资料整理、递交与跟进，保障审查流程顺利推进。

2、监查工作：按监查计划及GCP要求开展现场监查，核对入排标准、知情同意书合规性及数据一致性，发现问题并督促整改，撰写监查报告。

3、数据管理与质疑处理：协助EDC系统数据核查，跟踪数据质疑处理进度，确保数据准确、可追溯，配合数据审核与归档。

4、安全性事件管理：协助SAE信息收集、报告填写与上报，跟踪SAE转归情况，维护安全性数据台账。

5、文件管理：核查研究者文件夹（ISF）完整性、规范性，确保文件齐全、版本正确、签字完整，按公司要求归档试验文件。

6、沟通协调：作为申办方与研究中心、CRO、SMO、伦理委员会等外部方的沟通桥梁，传递项目信息，协调解决问题；配合组织启动会、方案讨论会等会议，做好纪要及后续跟进。

7、结题与中心关闭：协助结题前文件整理、数据核对、物资回收，配合结题质控及问题整改，完成伦理结题备案及中心关闭流程，整理归档资料。

8、其他工作：完成上级交办的其他临床试验相关工作，配合项目推进。

任职资格：

1、教育背景：本科及以上，临床医学、药学、护理学、生物医学工程等相关专业优先。

2、工作经验：3年以上CRA相关经验。

3、专业技能：持有GCP证书，熟悉GCP法规及临床试验管理规范，了解申办方主导的试验全流程；具备中心监查、数据核查、SAE管理、立项与伦理跟进经验；有申办方CRA经验、医疗器械临床试验经验者优先；诚信正直，责任心强，具备团队协作精神。

4、综合素质：沟通协调能力强，善于与内外部多方高效对接；细致严谨，严格把控数据质量与文件规范性；学习能力强，能快速掌握法规、方案及流程；执行力强，能按时完成监查与沟通任务；抗压能力强，适应出差，能稳妥处理突发情况。

主要职责：

1、参与医疗器械产品嵌入式软件的需求分析、架构设计评审。

2、参与硬件原理图和PCB Layout评审，配合硬件完成器件选型。

3、负责硬件驱动开发与调试。

4、负责软件需求功能编码实现，包括业务逻辑开发、数据采集、算法对接、通信协议开发等。

5、负责软件文档编写，包括详细设计文档、测试记录、版本说明、风险分析等。

6、负责产品固件升级、稳定性维护、bug修复，跟进试产、送检、注册、量产阶段的软件技术支持。

7、配合测试、硬件、结构、临床等团队，完成产品验证、问题复盘与技术优化，持续提升设备软件稳定性、安全性与用户体验。

8、公司安排的其他相关工作。

任职资格：

1、计算机科学与技术、软件工程、电子信息、生物医学工程、测控、嵌入式等相关专业，面向应届生。

2、熟悉掌握嵌入式编程语言C/C++，熟悉数据结构、常用算法、嵌入式操作系统原理。熟悉 ThreadX、FreeRTOS、RT-Thread、UCOS等实时操作系统者优先。

3、熟悉STM32、ARM MCU等主流嵌入式平台开发。

4、熟悉串口、I2C、SPI、ADC、DAC、TIMER、PWM、CAN等常用外设驱动开发；熟悉常见通信协议（串口协议、MODBUS、TCP/IP等），具备传感器数据采集、运动控制、电源管理、数据处理等开发经验者优先。

5、具备扎实的硬件电路基础，能够看懂模拟电路、数字电路原理图；能够独立查阅芯片手册、行业标准。

6、积极主动，学习能力强，工作有激情。

主要职责：

1、负责采购工作的流程、制度与体系建设工作，负责供应商的开发管理。

2、根据研发和生产需求，制定采购计划，并执行采购，确保研发和生产顺利进行。

3、负责采购成本的分析，行业成本研究分析，并完善成本降低及控制方案。

4、负责采购合同等文件的谈判和签署，包括合同法律条款、价格、账期等。

5、负责与供应商的联络，确保供货质量稳定，满足各部门需求，如遇质量问题，及时与供应商沟通，做好退换货处理。

6、分析原材料市场变化，及时做出采购策略调整。

7、上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1、廉洁公正，坚持原则。

2、本科及以上学历，机械、电子、材料、工艺工程等相关专业毕业；3年及以上采购相关工作经验，有医疗器械行业工作背景者优先考虑。

3、有较强的供应商开发能力和合同谈判能力，熟悉合同法。

4、具备良好的逻辑思维能力和文字功底，拥有良好的沟通表达和组织协调能力。

5、拥有事业心，学习能力强，抗压能力强，责任心强。

主要职责：

1、负责硬件架构的设计，制定硬件技术方案，参与产品需求定义和软件架构评审。

2、负责原理图设计和PCBA layout，元器件的选型，输出设计说明和图纸等文件。

3、负责产品EMC和安规方面问题的解决，参与研发过程中样品的组装和测试。

4、输出产品型检、注册和临床所需的硬件相关文件，参与产品转产并解决相关问题。

5、负责硬件团队的建设和管理，制定硬件设计规范，主导硬件及相关问题的解决。

6、公司安排的其他相关工作。

任职资格：

1、电子和生物医学工程等相关专业，本科及以上学历，8年以上硬件设计相关工作经验，3年以上医疗行业硬件团队（≥4人）管理经验。

2、精通常用的硬件设计开发和仿真工具，能独立完成原理图设计和PCBA Layout及相关设计加工文件。熟悉单片机，可以熟练的进行数字、模拟和混合电路的设计。有过400KHz-1MHz以上功率电路设计经验者优先考虑。

3、精通有源产品EMC和安规设计和整改，熟练使用示波器、电流探头、网络分析仪和LCR等仪器设备。

4、有完整项目的医疗产品开发经历，熟悉GB9706系列标准等医疗器械行业相关法规标准和流程体系，同时拥有在大型器械企业和小型器械企业工作经历者优先考虑。

5、具有良好的抗压能力、英文读写能力、沟通表达能力，能接受公司安排的出差。