主要职责:
1、参与产品需求定义,对接工业设计、专利分析和撰写。
2、参与产品机械架构,负责详细设计工作,输出设计说明和设计图纸等文件。
3、参与产品工艺开发,负责相关工装的设计,研发过程中样品的生产和测试。
4、负责新供应商的开发,输出产品注册所需的机械相关文件,参与产品转产过程。
5、公司安排的其他相关工作。
任职资格:
1、机械设计等相关专业,本科及以上学历,5年以上机械设计相关工作经验,有过超声换能器设计经验者优先考虑。
2、有医疗器械行业经验,熟悉医疗器械行业相关法律法规标准者优先考虑。
3、能独立完成外壳和传动设计和计算,熟悉二维图纸的绘制及相关设计文件的编写。
4、熟悉塑料和金属等常用机械材料属性,熟悉机加工和注塑等常用成型工艺。
5、精通至少一个三维开发设计工具,精通office等办公软件。
6、良好的英文能力,学习能力强,工作有激情。
主要职责:
1、负责硬件架构的设计,制定硬件技术方案,参与产品需求定义和软件架构评审。
2、负责原理图设计和PCBA layout,元器件的选型,输出设计说明和图纸等文件。
3、负责产品EMC和安规方面问题的解决,参与研发过程中样品的组装和测试。
4、输出产品型检、注册和临床所需的硬件相关文件,参与产品转产并解决相关问题。
5、负责硬件团队的建设和管理,制定硬件设计规范,主导硬件及相关问题的解决。
6、公司安排的其他相关工作。
任职资格:
1、电子和生物医学工程等相关专业,本科及以上学历,8年以上硬件设计相关工作经验,3年以上医疗行业硬件团队(≥4人)管理经验。
2、精通常用的硬件设计开发和仿真工具,能独立完成原理图设计和PCBA Layout及相关设计加工文件。熟悉单片机,可以熟练的进行数字、模拟和混合电路的设计。有过400KHz-1MHz以上功率电路设计经验者优先考虑。
3、精通有源产品EMC和安规设计和整改,熟练使用示波器、电流探头、网络分析仪和LCR等仪器设备。
4、有完整项目的医疗产品开发经历,熟悉GB9706系列标准等医疗器械行业相关法规标准和流程体系,同时拥有在大型器械企业和小型器械企业工作经历者优先考虑。
5、具有良好的抗压能力、英文读写能力、沟通表达能力,能接受公司安排的出差。
主要职责:
1.专利全流程风险管控:开展防侵权检索、技术主题检索、稳定性分析,协助研发完成技术规避设计。
2.专利数据库建设与维护:搭建并维护专利数据库,输出专利情报支持决策。
3.专利挖掘与布局:深度参与专利挖掘,制定针对性布局策略,构建核心壁垒。
4.外部代理机构管理:对接外部代理机构,负责专利交底书及申请文件的撰写、审核与质量把控。
5.知识产权培训与支持:为研发团队提供专项培训与技术支持。
6.知识产权战略规划:制定并实施知识产权战略,建立风险管理体系。
7.完成上级交办的其他工作。
任职资格:
教育背景:本科及以上学历,生物医学工程、机械电子、自动化、电子信息、临床医学、医疗器械等相关理工科专业,硕士优先。
工作经验:8年以上知识产权相关工作经验。
专业技能:
(1)熟悉国、内外专利法律法规及申请流程,能独立完成专利检索与分析,评估风险并提出解决方案。
(2)具备扎实的专利撰写功底和审核能力。
(3)具有专利无效、诉讼等工作经验者优先。
(4)持有专利代理师资格证或法律职业资格证者优先。
(5)了解能量消融类医疗器械的工作原理及相关安全标准(IEC 60601)者优先。
核心能力:
(1)具备较强的持续学习能力、技术理解能力。
(2)拥有良好的沟通协调能力与自主规划执行能力。
(3)体系化思维,善于从0到1搭建管理流程。
主要职责:
1.技术交底书编写:与研发工程师深入沟通,理解产品技术方案,独立完成专利技术交底书的编写与优化。
2.外部代理机构对接:负责与外部专利代理机构的对接,审核专利申请文件及审查意见答复质量,确保符合公司技术及法律要求。
3.专利检索与分析:利用智慧芽、Eureka等工具进行专利检索,输出竞争态势及侵权风险分析报告。
4.专利挖掘与布局:针对核心技术进行专利挖掘,协助研发识别创新点,布局规划。
5.知识产权维护管理:负责公司专利、商标等知识产权的维护、年费缴纳、续费提醒及档案管理,确保知识产权权力持续有效。
6.专利动态监控:监控行业内相关产品和技术的专利动态,预警潜在纠纷。
7.完成上级交办的其他任务。
任职资格:
1.教育背景:本科及以上学历,生物医学工程、机械电子、自动化、电子信息、临床医学、医疗器械等工科相关专业。
2.工作经验:3年以上专利相关经验,有医疗器械领域经验或对接外部代理机构经验者优先。
3.专业技能:
(1)熟悉医疗器械行业法规(ISO 13485),了解国内专利法律及申请程序。
(2)具备技术交底书编写能力。
(3)熟悉专利检索工具(如智慧芽)的使用
(4)了解能量消融类医疗器械的工作原理及相关安全标准(IEC 60601)者优先。
4.核心能力:
(1)逻辑严谨,文字功底扎实,注重细节。
(2)具备强烈的责任心和抗压能力,善于跨部门协作。
(3)认同企业文化:创新、严谨、自省、自驱、协作、担当。