主要职责：

1、负责产品相关测试工作，包括制定相关测试作业指导书、记录，以及相关检验

2、负责体系运行相关测试工作，包括洁净环境、纯化水、压缩空气等日常测试、周期测试及周期性验证工作。

3、负责配合研发部、生产部进行相关产品或工艺验证工作

4、维持体系运行及所需文件维护，对接当地省市药监局开展体系自查或相关核查及体考工作。

5、负责实验室管理，负责实验室仪器设备、工装治具和测试方法的管理。

6、公司安排的其它相关工作。

任职资格：

1、药品、食品、机械、电子等相关专业，大专及以上学历， 2年以上医疗器械测试工作经验。

2、熟悉GB9706.1、YY9706.102、GB/T 42061、GB/T 42062、医疗器械生产质量管理规范等标准法规。

3、熟悉安规、EMC、无菌、环氧乙烷残留等测试方法。

4、可独立负责验证方案，执行测试，并输出验证报告。

5、熟练使用office等办公软件，良好的英文能力和沟通表达能力，学习能力强，工作有激情。

主要职责：

1、负责产品测试计划、测试方案和测试方法的开发。

2、执行测试，记录测试数据，输出测试报告，并跟进问题的解决，提示项目风险。

3、对接检测所等外部检测机构，必要时去检测所协助测试，完成委外测试。

4、负责实验室管理，负责实验室仪器设备、工装治具和测试方法的管理。

5、公司安排的其它相关工作。

任职资格：

1、机械、电子、自动化等相关专业，大专及以上学历，2年以上医疗器械测试工作经验。

2、熟悉GB9706.1、YY9706.102、GB/T14710、YY/T 0316和YY/T1474等医疗器械标准。

3、熟悉EMC和安规测试设备和测试方法，能够熟练动手进行测试。熟悉模拟运输、防水防尘和常用物理性能的测试。

4、可独立负责验证方案，执行测试，并输出验证报告。

5、熟练使用office等办公软件，良好的英文能力和沟通表达能力，学习能力强，工作有激情。